2018年4月21日，在第13屆湘雅糖尿病免疫學(xué)論壇上，澳大利亞圣文森特醫(yī)學(xué)研究所Tom Kay教授就非胰島素尤其是胰島移植治療1型糖尿?。═1DM）作了專(zhuān)題講座，介紹了胰島素治療T1DM所面臨的挑戰(zhàn)，解析了胰島移植治療T1DM的優(yōu)勢(shì)、適應(yīng)證、尚存問(wèn)題及未來(lái)發(fā)展方向。
Tom Kay教授，內(nèi)分泌學(xué)家和臨床免疫學(xué)家，澳大利亞圣文森特醫(yī)學(xué)研究所主任，在圣文森特研究所T1DM研究組中發(fā)揮積極作用。研究興趣包括糖尿病時(shí)胰島β細(xì)胞受損的免疫機(jī)制以及胰島素原免疫耐受。澳大利亞胰島移植協(xié)會(huì)創(chuàng)始人之一，胰腺和胰島移植協(xié)會(huì)（IPITA）秘書(shū)，糖尿病免疫學(xué)會(huì)（IDS）前任主席，第13屆IDS大會(huì)主席，2015年IPITA/IXA/CTS聯(lián)合大會(huì)主席。
一、傳統(tǒng)胰島素治療T1DM面臨嚴(yán)重挑戰(zhàn)
*，T1DM可影響人體的大腦、心血管、視網(wǎng)膜、腎臟及足部等多個(gè)器官，導(dǎo)致多種并發(fā)癥。多年來(lái)，胰島素注射一直是T1DM治療的重要選擇。但是，其存在無(wú)法模擬生理性血糖調(diào)控、不能防止低血糖及長(zhǎng)期并發(fā)癥、不能真正*治愈糖尿病等諸多問(wèn)題。要想更好地治療T1DM，需積極探索能通過(guò)移植或再生促進(jìn)機(jī)體胰島素產(chǎn)生恢復(fù)、糾正自身免疫，從而防止疾病復(fù)發(fā)、可實(shí)現(xiàn)一級(jí)及二級(jí)預(yù)防的治療方法。從近年來(lái)的研究來(lái)看，胰島移植及人工胰腺為我們更好地治療T1DM提供了有希望的重要新選擇。
二、胰島移植治療T1DM的優(yōu)勢(shì)
從澳大利亞胰島移植項(xiàng)目來(lái)看，胰島同種異體移植獲得了不錯(cuò)的效果。*接受移植的T1DM患者已成功脫離傳統(tǒng)胰島素治療達(dá)3年之久。美國(guó)有關(guān)人工胰腺和胰島移植的研究也獲得了非常好的效果（表1）?？偟膩?lái)說(shuō)，胰島移植可實(shí)現(xiàn)胰島多個(gè)部位的重復(fù)“制造”；僅需輸注1或2次即可在1年時(shí)讓半數(shù)受者不再依賴(lài)外源性胰島素；即使不能讓患者*不再依賴(lài)胰島素治療，也能達(dá)到出色的血糖控制效果；可有效治療無(wú)意識(shí)低血糖，并避免嚴(yán)重低血糖事件的發(fā)生。
表1. 美國(guó)人工胰腺及胰島移植治療T1DM研究結(jié)果
三、胰島移植治療T1DM的適應(yīng)證
目前，胰島同種自體移植的適應(yīng)證主要包括無(wú)意識(shí)的問(wèn)題性低血糖、腎臟移植后胰島無(wú)法適應(yīng)整個(gè)胰腺、其他類(lèi)型的β細(xì)胞衰竭（患者雖對(duì)常規(guī)治療有反應(yīng)但出現(xiàn)無(wú)意識(shí)低血糖、2型糖尿病、MODY）等。其中，問(wèn)題性低血糖主要包括以下幾種情況：① 難以解釋或預(yù)防的嚴(yán)重低血糖；②每年發(fā)作超過(guò)2次需救助的嚴(yán)重低血糖；③每年發(fā)作1次無(wú)意識(shí)的極度不穩(wěn)定或存在嚴(yán)重恐懼/不適應(yīng)行為的嚴(yán)重低血糖；④血糖水平<3 mmol/L，尤其時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)；⑤極其嚴(yán)重的低血糖，血糖水平<2.2 mmol/L，持續(xù)時(shí)間超過(guò)2小時(shí)。
對(duì)于T1DM患者，睡眠中死亡綜合征是一個(gè)不容忽視的重要問(wèn)題，問(wèn)題性低血糖可能是導(dǎo)致其發(fā)生的重要原因。因此，美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）推薦，對(duì)于伴有問(wèn)題性低血糖的T1DM患者，要對(duì)其潛在原因及治療達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行綜合評(píng)估和分析，先進(jìn)行相關(guān)教育，然后每3~6個(gè)月評(píng)估1次，視患者具體情況根據(jù)推薦流程進(jìn)行相應(yīng)處理（圖1），胰島或胰腺移植則為上述患者提供了zui后保障。
圖1. ADA推薦的對(duì)于伴有問(wèn)題性低血糖的T1DM患者之治療流程
四、胰島移植治療T1DM尚存問(wèn)題及發(fā)展方向
需強(qiáng)調(diào)的是，目前胰島移植在器官捐獻(xiàn)者的可用性（數(shù)量及質(zhì)量）、胰島活性及功能、免疫抑制、移植物功能持久性、同種致敏及成本等方面仍存在一些問(wèn)題。因此，未來(lái)在胰島移植方面，我們有必要積極探尋可用的新細(xì)胞、新藥物、新移植設(shè)備等措施。
文章轉(zhuǎn)自《糖尿病》
四、RSR產(chǎn)品的IASP和DASP測(cè)評(píng)結(jié)果
RSR的1型糖尿病自身抗體檢測(cè)產(chǎn)品分別介紹2015年胰島細(xì)胞自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估（IASP）和2009年糖尿病自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估（DASP）的測(cè)評(píng)結(jié)果：
| RSR試劑盒 | 方法學(xué) | 靈敏性 | 特異性 | CE認(rèn)證 | 數(shù)據(jù)來(lái)源 |
| ElisaRSRTM GADAb （國(guó)械注進(jìn)20152401578） | ELISA | 86% | 98% | √ | IASP2015 |
| RiaRSRTM GADAb | RIA | 78% | 94% | √ | |
| ElisaRSRTM IA-2Ab version2 | ELISA | 68% | 100% | √ | |
| RiaRSRTM IA-2Ab | RIA | 72% | 98% | √ | |
| ElisaRSRTM 2 Screen ICATM | ELISA | 92% | 99% | √ | |
| ElisaRSRTM ZnT8AbTM | ELISA | 76% | 97% | √ | |
| ElisaRSRTM 3 Screen ICATM | ELISA | 94% | 96% | 即將上市 | |
| RiaRSRTM IAA | RIA | 32% | 99% | √ | DASP2009 |
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